Efectividad del vendaje mobiderm en comparación con un vendaje multicapa en la fase ii-iii de un linfedema secundario tras una mastectomía. Propuesta de intervención

Abstract

RESUMEN: 200 millones de personas en el mundo padecen un linfedema secundaria a un cáncer de mama y aproximadamente 4 millones en Europa. El tratamiento estándar para tratar esta patología es la Fisioterapia Descongestiva Compleja (FDC) con vendaje multicapa. OBJETIVO Es de analizar la efectividad de un nuevo vendaje, el vendaje MOBIDERM en comparación con el vendaje multicapa en la fase II o III de un linfedema secundario tras una mastectomía. METODOLOGIA Se realizará un ensayo clínico experimental, piloto, prospectivo, multicéntrico con aleatorización simple. Tendremos 9 pacientes por grupo (Intervención, Control) entre 25 y 60 años seguidos por 6 fisioterapeutas en la región “Occitanie” que realizaran el Drenaje Linfático Manual (DLM) con el método LEDUC. Utilizaremos una cinta métrica por medir el volumen, la escala EVA por evaluar el dolor, el goniómetro por analizar el ROM y el cuestionario EORT QLQ-BR 23 para comprobar la calidad de vida. BENEFICIOS ESPERADOS Esperamos que el MOBIDERM presente resultados más beneficiosos que el vendaje multicapa al nivel del volumen, del dolor, del rango articular y de la calidad de vida en los pacientes tratados durante la fase II o II del linfedema para poder generalizar este estudio a una investigación mas amplia. La incidencia de esta patología y el interés terapéutico por una nueva técnica justifican la elegibilidad del estudio.

ABSTRACT: 200 million people worldwide suffer from lymphedema secondary to breast cancer and approximately 4 million in Europe. The standard treatment for this pathology is Complex Decongestive Physiotherapy (CDP) with multilayer bandaging. OBJECTIVE It is to analyze the effectiveness of a new bandage, the MOBIDERM bandage in comparison with the multilayer dressing in phase II or III of a secondary lymphedema after a mastectomy. METHODOLOGY An experimental, pilot, prospective, multicenter clinical trial with simple randomization will be conducted. We will have 9 patients per group (Intervention, Control) between 25 and 60 years followed by 6 physiotherapists in the region “Occitanie” who will perform Manual Lymphatic Drainage (MLD) with the LEDUC method. We will use a tape measure to measure the volume, the EVA scale to evaluate the pain, the goniometer to analyze the ROM and the questionnaire EORT QLQ-BR 23 to check the quality of life. EXPECTED BENEFITS We expect that MOBIDERM will present more beneficial results than multilayer bandage at the level of volume, pain, joint range and quality of life in patients treated during phase II or II lymphedema in order to generalize this study to a broader investigation. The incidence of this pathology and the therapeutic interest in a new technique justify the eligibility of the study.