Efectividad de los ejercicios optocinéticos como tratamiento de la cinetosis en pacientes de 6 a 12 años: simple ciego, ensayo clínico aleatorizado, protocolo de propuesta de intervención

Abstract

Antecedentes: Se ha propuesto que la cinetosis tiene un impacto sobre la cualidad de vida de los niños y que tiene repercusiones en su escolarización. Puede conducir a un deterioro cognitivo y un aislamiento social que ejercen un impacto negativo directo en el desarrollo. Los tratamientos farmacológicos tienen efectos secundarios considerables y un alto coste para la seguridad social. Es el momento de pensar en un tratamiento conservador eficaz. Objetivo: El objetivo de este estudio será evaluar la eficacia del entrenamiento optocinético (OPC) versus placebo y medicamentoso en el tratamiento de la cinetosis. Materiales y método: 93 participantes estarán aleatorizados por bloques en 3 grupos diferentes, incluido el grupo de ejercicios OPC, el grupo placebo y el grupo con tratamiento farmacológico. La intervención terapéutica durará 3 meses. Resultados principales: El impacto de la cinetosis se evaluará para cada participante mediante diferentes escalas y materiales. Los primeros y segundarios resultados estarán evaluados durante la intervención terapéutica inicialmente, al inicio de la intervención y a las doce semanas mediante la escala de Graybiel (intensidad), el Diziness Handicap Inventory (DHI) (calidad de vida), el MSSQ-Short Test (susceptibilidad) y el Computerized Dynamic Posturography (equilibrio). Se realizará valoraciones también 6 meses después la intervención. Análisis: El análisis de datos se llevará a cabo con las pruebas de Chicuadrado, ANOVA, Kruskal Willis y Q-Cochrane tomando en cuenta los datos perdidos.

Background: Motion sickness has been proposed to have an impact on children's quality of life and to have an impact on their schooling. It can lead to cognitive decline and social isolation that have a direct negative impact on development. Pharmacological treatments have considerable side effects and a high cost for social security. It is time to think about an effective conservative treatment. Objective: The objective of this study will be to evaluate the efficacy of optokinetic training (OPK) versus placebo and medication in the treatment of motion sickness. Materials and methods: 93 participants will be block randomized into 3 different groups, including the OPK exercises group, the placebo and drug treatments groups. The therapeutic intervention will last 3 months. Main outcomes: The impact of motion sickness will be evaluated for each participant using different scales and materials. The first and secondary results will be evaluated during the therapeutic intervention initially, at the beginning of the intervention and at twelve weeks using the Graybiel scale (intensity), the Diziness Handicap Inventory (DHI) (quality of life), the MSSQShort Test (susceptibility) and Computerized Dynamic Posturography (balance). Assessments will also be made 6 months after the intervention. Analysis: Data analysis will be carried out with the Chi-square, ANOVA, Kruskal Willis and QCochrane tests, taking into account the missing data.